O presidente da Autoridade Nacional do Medicamento (Infarmed) disse hoje que a chegada de uma vacina contra a covid-19 depende da evolu\u00e7\u00e3o da investiga\u00e7\u00e3o sobre a sua qualidade, seguran\u00e7a e efic\u00e1cia, n\u00e3o adiantando por isso qualquer data.<\/p>\n\n\n\n
\u201cA chegada da vacina s\u00f3 ocorrer\u00e1 quando estiverem reunidas as condi\u00e7\u00f5es de qualidade, seguran\u00e7a e efic\u00e1cia\u201d, n\u00e3o adiantando por isso qualquer data para o efeito, uma vez que a chegada ao mercado das v\u00e1rias vacinas contra a covid-19, que est\u00e3o em investiga\u00e7\u00e3o, dependem da avalia\u00e7\u00e3o e da autoriza\u00e7\u00e3o da Ag\u00eancia Europeia do Medicamento.<\/p>\n\n\n\n
Rui Ivo falava na confer\u00eancia de imprensa de hoje da Dire\u00e7\u00e3o Geral da Sa\u00fade de acompanhamento da pandemia no pa\u00eds.<\/p>\n\n\n\n
O respons\u00e1vel esclareceu hoje que a suspens\u00e3o dos ensaios cl\u00ednicos da vacina contra a covid-19, anunciada pela farmac\u00eautica AstraZeneca, se deve a uma \u201crea\u00e7\u00e3o adversa\u201d detetada.<\/p>\n\n\n\n
\u201cTendo surgido uma rea\u00e7\u00e3o adversa, que \u00e9 o prop\u00f3sito dos pr\u00f3prios ensaios, foi feita essa paragem no sentido de proceder \u00e0 sua avalia\u00e7\u00e3o, percebermos que tipo de rea\u00e7\u00e3o se trata, o que pode estar relacionada com a administra\u00e7\u00e3o da vacina ou n\u00e3o, e n\u00e3o temos essa informa\u00e7\u00e3o neste momento\u201d referiu Rui Ivo.<\/p>\n\n\n\n
O presidente do Infarmed explicou que se trata de \u201cuma situa\u00e7\u00e3o normal\u201d durante a fase de ensaios, \u201cpara se ter as respostas que s\u00e3o precisas para prosseguir com a investiga\u00e7\u00e3o\u201d, tendo em conta que esta fase do estudo abrange um \u201cn\u00famero mais alargado de participantes quer em termos de faixas et\u00e1rias, quer em termos de situa\u00e7\u00f5es cl\u00ednicas\u201d.<\/p>\n\n\n\n
Num comunicado hoje divulgado, o Infarmed sublinha que a suspens\u00e3o anunciada “\u00e9 demonstrativa do rigor necess\u00e1rio para o bom desenvolvimento de uma vacina” e explica que \u201cnenhuma das vacinas para a covid-19 poder\u00e1 ser disponibilizada sem ter sido sujeita a uma avalia\u00e7\u00e3o de seguran\u00e7a e efic\u00e1cia\u201d, o objetivo dos estudos a que est\u00e3o sujeitas.<\/p>\n\n\n\n
Os ensaios cl\u00ednicos t\u00eam ainda o prop\u00f3sito de, \u201cnas primeiras etapas, identificar poss\u00edveis rea\u00e7\u00f5es adversas nos participantes bem como o seu grau de gravidade e a sua causalidade\u201d.<\/p>\n\n\n\n
A informa\u00e7\u00e3o recolhida \u201cservir\u00e1 para tra\u00e7ar o perfil de seguran\u00e7a do f\u00e1rmaco em estudo, melhorando a sua futura utiliza\u00e7\u00e3o\u201d.<\/p>\n\n\n\n
A Autoridade Nacional do Medicamento esclarece ainda que, \u201ccaso sejam detetados efeitos colaterais graves nas vacinas em avalia\u00e7\u00e3o, estas n\u00e3o ser\u00e3o disponibilizadas na Uni\u00e3o Europeia\u201d, continuando a ser \u201calvo de um rigoroso processo de monitoriza\u00e7\u00e3o mesmo ap\u00f3s a sua autoriza\u00e7\u00e3o\u201d.<\/p>\n\n\n\n
A farmac\u00eautica AstraZeneca suspendeu os testes da fase final da vacina que est\u00e1 a desenvolver contra a covid-19, em parceria com a Universidade de Oxford, ap\u00f3s uma suspeita de rea\u00e7\u00e3o adversa s\u00e9ria num participante do estudo.<\/p>\n\n\n\n
A informa\u00e7\u00e3o foi avan\u00e7ada na noite de ter\u00e7a-feira pelo ‘site’ de informa\u00e7\u00e3o especializado em sa\u00fade Stat News e depois confirmada pela pr\u00f3pria farmac\u00eautica, num comunicado enviado ao canal televisivo norte-americano CNN.<\/p>\n\n\n\n
A AstraZeneca frisou que se trata de “uma a\u00e7\u00e3o de rotina, que deve acontecer sempre que houver uma doen\u00e7a potencialmente inexplicada num dos ensaios, enquanto ela \u00e9 investigada”, de forma a garantir que \u00e9 mantida “a integridade dos ensaios”.<\/p>\n\n\n\n
Dessa forma, os estudos em est\u00e1gio final da vacina est\u00e3o suspensos enquanto a empresa investiga se um relat\u00f3rio de um paciente com um efeito colateral s\u00e9rio est\u00e1 relacionado com o produto em desenvolvimento.<\/p>\n\n\n\n
Um porta-voz da AstraZeneca confirmou que a pausa nas vacina\u00e7\u00f5es abrange os testes nos Estados Unidos da Am\u00e9rica (EUA) e em outros pa\u00edses.<\/p>\n\n\n\n
A pandemia de covid-19 j\u00e1 provocou pelo menos 898.503 mortos e infetou mais de 27,6 milh\u00f5es de pessoas em 196 pa\u00edses e territ\u00f3rios, segundo um balan\u00e7o feito pela ag\u00eancia francesa AFP.<\/p>\n\n\n\n
Em Portugal, morreram 1.849 pessoas das 61.541 confirmadas como infetadas, de acordo com o boletim mais recente da Dire\u00e7\u00e3o-Geral da Sa\u00fade.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
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